隨著全球化的推進(jìn),越來(lái)越多的化妝品制造商和出口商將目光轉(zhuǎn)向了歐盟這個(gè)世界上最大的單一市場(chǎng)。然而,想要在這個(gè)市場(chǎng)取得成功,了解并遵守歐盟化妝品法規(guī)是至關(guān)重要的。此篇文章旨在提供一個(gè)簡(jiǎn)明扼要的歐盟化妝品法規(guī)的概述,以供出口商參考。
歐盟化妝品法規(guī)(Regulation(EC)1223/2009)于2013年7月11日正式在27個(gè)歐盟成員國(guó)以及挪威、冰島和列支敦士登等地區(qū)生效。此法規(guī)對(duì)在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,涵蓋了責(zé)任人及分銷(xiāo)商的責(zé)任義務(wù)、產(chǎn)品安全評(píng)估、產(chǎn)品信息檔案、產(chǎn)品通報(bào)要求、禁止和限制使用的物質(zhì)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)情況、標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)要求以及市場(chǎng)監(jiān)管等諸多方面。
在這個(gè)法規(guī)中,"化妝品"被定義為應(yīng)用在人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇和外生殖器等部位,或接觸牙齒和口腔內(nèi)黏膜的物質(zhì)或混合物,其主要或唯一的功能是達(dá)到清潔、賦予香氣、改變外觀、保護(hù)、使處于良好狀態(tài)或者矯正人體異味等作用。
一、境內(nèi)責(zé)任人:每一款化妝品需在歐盟境內(nèi)指定一名法人或自然人作為境內(nèi)責(zé)任人,負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品滿足法規(guī)要求。在不同情況下,責(zé)任人可以是制造商、進(jìn)口商或者分銷(xiāo)商。
二、安全評(píng)估、產(chǎn)品信息和產(chǎn)品通報(bào):在產(chǎn)品投放市場(chǎng)前,必須進(jìn)行安全評(píng)估并完成安全評(píng)估報(bào)告,并向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(Cosmetic Products Notification Portal, CPNP)進(jìn)行產(chǎn)品通報(bào)。
三、成分使用限制:化妝品法規(guī)附錄Ⅱ中所列物質(zhì)禁止在產(chǎn)品中使用,附錄Ⅲ至Ⅵ中的物質(zhì)需在符合使用條件的情況下使用。而對(duì)于致癌、致突變或生殖毒性的物質(zhì),除非滿足法規(guī)EC 1272/2008 CLP的特例情況,否則一律禁止在化妝品中使用。
四、標(biāo)簽要求:產(chǎn)品應(yīng)在銷(xiāo)售包裝展示面的顯著位置以清晰和易于辨識(shí)的方式標(biāo)明必要的信息,包括責(zé)任人姓名和地址(進(jìn)口產(chǎn)品需標(biāo)明原產(chǎn)國(guó))、含量標(biāo)示、最短保質(zhì)期、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)或參考號(hào)以及化妝品功效、成分表等。
以上就是歐盟化妝品法規(guī)的概述。希望此篇文章對(duì)計(jì)劃進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的化妝品出口商有所幫助。請(qǐng)注意,法規(guī)的細(xì)則可能會(huì)有所變化,所以請(qǐng)定期檢查歐盟官方網(wǎng)站以獲取最新的法規(guī)信息。
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產(chǎn)品種類(lèi) | 歐盟監(jiān)管類(lèi)別 |
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祛痘產(chǎn)品 | 藥品 |
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